A Pilot Gene é uma empresa nacional inovadora de alta-tecnologia que fornece produção e serviços nas áreas de diagnóstico molecular, incluindo pesquisa e desenvolvimento, fabricação e vendas de instrumentos de PCR digital de gotículas e reagentes relevantes. Desde o dia em que foi estabelecido oficialmente em 2014, já alcançamos vários resultados inovadores na tecnologia dPCR com uma equipe jovem, dinâmica e especializada.
Com uma série de sistemas de PCR digital totalmente automáticos de alto-rendimento e alto{1}}desempenho lançados no mercado, que são amplamente utilizados em diagnóstico clínico, ciências biológicas, saúde pública, etc., recebemos elogios consistentes tanto no país quanto no exterior. Notavelmente, apoiado pelos certificados e qualificação da ISO13485, CE{4}}IVD, NMPA Ⅲ, a Pilot Gene detém a maior participação de mercado na detecção clínica e triagem precoce de sepse na China, aproveitando o dPCR de quantificação absoluta multiplex patenteado.
Atualmente, nosso portfólio de produtos está uma geração à frente de nossos concorrentes, e também estamos desenvolvendo a próxima geração de produtos que são mais avançados e atendem às demandas do mercado. O desenvolvimento e a inovação contínuos não só nos trarão um crescimento mais profundo, mas também apoiarão a nossa parceria na manutenção da competitividade sustentável no seu próprio mercado. Enquanto isso, sempre almejamos mais, continuamos a fortalecer a capacidade independente de pesquisa e inovação, expandimos o layout de produção e nos esforçamos para nos tornarmos o fornecedor líder mundial de produtos e serviços de diagnóstico molecular.
Nossa História
2014
- Comece
- A Pilot Gene foi fundada em Hangzhou.
2016
- O primeiro PCR digital semi{0}}automático da China
- Foi lançado o primeiro sistema de PCR digital semi{0}}automático desenvolvido de forma independente na China.
- Chips microfluídicos desenvolvidos de forma independente e solicitando uma patente nacional de invenção-de alta tecnologia.
2018
- O primeiro certificado dPCR NMPA.
- Obteve o primeiro certificado de registro de PCR digital da China, liderando a era da exploração de PCR digital.
- Várias iterações e atualizações do produto de equipamento semi{0}}automático, atendendo às demandas do mercado em diversas dimensões.
2019
- ISO13485 e primeiro kit de teste de sepse
- Obteve a certificação TÜV ISO13485, significando reconhecimento internacional do sistema de gestão da qualidade da empresa.
- Lançou o primeiro produto reagente para infecção da corrente sanguínea do mundo baseado em uma plataforma de PCR digital independente, entrando no campo de diagnóstico de infecção da corrente sanguínea.
2020
- O primeiro dPCR totalmente automatizado
- Entregou ao mercado o primeiro sistema de PCR digital totalmente automatizado produzido internamente no mundo, conduzindo a indústria de PCR digital para a "era totalmente automatizada".
2021
- Fruição inovadora
- Inscreveu-se em mais de 40 dos 100 melhores hospitais da China, ganhou a maior aquisição individual na história do PCR digital e liderou o "Projeto Vanguarda".
- Rompeu as limitações do canal de fluorescência e obteve o primeiro certificado de registro de equipamento de fluorescência de 7 cores.
2022
- Certificado CE e consenso de especialistas
- Obteve a certificação TÜV CE, indicando o reconhecimento da qualidade do produto segundo os padrões de conformidade europeus.
- A metodologia digital de detecção de infecções da corrente sanguínea por PCR foi incluída e publicada em vários documentos de consenso de especialistas, como o Expert Consensus on Clinical Testing Pathways for Bloodstream Infections.
2023
- Nova inovação
- O primeiro sistema de pré-{0}}processamento de PCR digital do mundo-recebeu aprovação NMPA.
- Participou do projeto do Programa Nacional de P&D sobre tratamento rápido e padronizado de choque séptico, liderado pelo Hospital da China Ocidental.
- A metodologia de detecção de patógenos por PCR digital foi incluída e publicada em documentos de consenso, como o Expert Consensus on Clinical Application of Nucleic Acid Detection Technologies for Pathogen Diagnosis in Adult Respiratory Tract Infections (2023).
2024
- Novo desenvolvimento
- O estudo multi-cêntrico sobre sepse baseado na plataforma digital de PCR, liderado pelo Hospital Huashan, publicou seus resultados iniciais.
2025
- O primeiro NMPA Ⅲ de detecção de sepse
- O primeiro kit de diagnóstico de PCR digital para infecção da corrente sanguínea Classe III do mundo-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR Method)"-recebeu aprovação da NMPA.
- A Pilot Gene desenvolveu de forma independente sistemas de PCR digital totalmente automatizados (AD3205, AD3207) e recebeu a aprovação da NMPA, marcando o início de um novo capítulo no diagnóstico preciso e totalmente automatizado para infecções da corrente sanguínea.
- 67% dos-100 melhores hospitais da China são nossos usuários fiéis, além de outras centenas de parceiros clínicos e de ciências biológicas.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Nossas instalações de fabricação-de{1}}de{2}}última geração são a base de nosso compromisso com a excelência e o motor por trás de nossas soluções de diagnóstico de alta{3}}precisão. Abrigando um laboratório molecular dedicado e certificado, reconhecido com prestigiosas honras provinciais, nossa fábrica opera sob os mais rígidos protocolos de controle de qualidade. Integramos linhas de produção para garantir consistência, escalabilidade e esterilidade incomparáveis na fabricação de nossos kits de reagentes. Cada etapa do processo, desde a inspeção da matéria-prima até a embalagem final, é regida pelo nosso abrangente sistema de gestão de qualidade ISO 13485, garantindo que cada produto atenda aos mais altos padrões internacionais. O ambiente da fábrica é meticulosamente controlado, com salas limpas e sistemas de monitoramento rigorosos para evitar qualquer forma de contaminação. Esta infra-estrutura robusta não só suporta a nossa distribuição doméstica massiva, mas também se adapta perfeitamente às crescentes exigências da nossa clientela internacional, garantindo que cada unidade enviada globalmente oferece a mesma qualidade e desempenho intransigentes.
1, PCR digital de gotículas
2, kit de teste de sepse
3, Outras soluções
4, …
No centro de nossas ofertas está nossa principal linha de kits de reagentes, projetados explicitamente para uso com nossa plataforma de PCR digital proprietária e desenvolvida internamente. Nosso portfólio de produtos representa o auge da precisão, sensibilidade e reprodutibilidade na detecção de patógenos para sepse.
